政策动向
医保个人账户跨省共济来了近亲属可用
国家医保局、财政部近日印发《职工基本医疗保险个人账户跨省共济经办规程(试行)》,规范职工基本医保个人账户跨省共济。文件指出,职工基本医疗保险个人账户跨省共济,是指依托全国统一的医保信息平台设立个人医保钱包,设定共济额度,实现职工个人账户资金按规定支付近亲属在定点医药机构就医、购药发生的个人负担费用,以及参保缴费。个人医保钱包实行虚拟额度管理。跨省共济的适用对象范围为职工基本医保参保人的近亲属,被共济人应为基本医疗保险的参保对象。近亲属包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女及外孙子女。
药械审批
东诚药业:注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获国家药监局受理
东诚药业(002675.SZ)公告称,公司全资子公司东诚北方收到国家药监局核准签发的注射用甲磺酸萘莫司他上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于弥散性血管内凝血(DIC)及有出血性病变患者血液体外循环时防止灌流血液凝固,2025年前三季度二级以上医院销售额为4.42亿元。
配资炒股山外山:全资子公司取得血液透析干粉医疗器械变更注册文件
元股证券:ygzq.hk
山外山(688410.SH)公告称,公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司近日收到国家药监局颁发的医疗器械变更注册文件,产品为血液透析干粉,主要变更内容为产品技术要求。本次变更为常规合规性技术升级,不涉及核心配方及适用范围调整,有利于增强公司产品综合竞争力。
赛诺医疗:HT Supreme药物洗脱支架系统获哥伦比亚注册证
赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司HTSupreme药物洗脱支架系统获得哥伦比亚国家食品和药品监督研究所(INVIMA)的注册批准。该产品是公司自主研发的首个在中美日欧同步临床研究并申请注册的心脏支架,此前已获欧盟CE认证及多国注册证。此次获批将推动公司海外业务拓展,但销售受政策、市场及汇率等不确定因素影响,具体业绩影响尚无法预测。

行业大事
上海生物医药企业国际化发展协会成立已有会员单位50家
由上海市生物医药科技产业促进中心与中国生物制药发起的上海生物医药企业国际化发展协会(筹)正式揭牌成立,这是国内首个聚焦生物医药国际化发展的专业化社会团体,为医药企业高质量“走出去”提供全链条支撑。目前,协会已吸纳会员单位超50家,覆盖生物医药全产业链,包括恒瑞医药、信达生物、石药集团、百济神州、复星医药等一众行业头部企业,也包括亚虹医药、驯鹿生物、美迪西、再鼎医药、DIA国际药物信息协会等企业、机构涵盖研发、临床、注册、商业化、专业服务等各个领域,将形成以上海为核心、辐射全国的全方位覆盖格局,对会员实现从药物研发到商业化落地的全链条赋能。
资本市场
君实生物:拟认购上海致域生物医药有限公司14.55%股权
君实生物(688180.SH)公告称,公司及公司全资子公司拟与上海致域生物医药有限公司(简称“合资公司”)及公司非执行董事SHENG YAO(姚盛)签署《合资协议》,以知识产权权益及实物资产作价5308.11万元认购合资公司新增注册资本25万元。天使轮增资完成后,公司预计将持有合资公司14.55%股权。合资公司具备较强的研发实力和发展潜力,SHENG YAO(姚盛)、邓灵泉和刘洪川均为生物医药领域专业人士,分别在创新药研发、产业化转化及生物医药投融资领域拥有丰富经验,具备国际化科研背景、创新药开发实践及产业资源整合能力,累计参与和主导多个创新生物药项目研发及上市。借助天使轮投资人的资金支持,合资公司对标的知识产权的进一步研究和开发将有助于公司获得相关药物的后续研发、上市及商业化带来的收益。
津药药业:拟1.3亿元收购津药物流100%股权
津药药业(600488.SH)公告称持仓成本变化,公司拟以现金支付方式收购控股股东药业集团持有的津药物流100%股权,交易对价为1.3亿元。本次收购旨在整合物流体系,完善全产业链布局,提升仓储配送和管理效率。
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